| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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国家药监局药审中心关于发布《肾功能不全患者药代动力学研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-04
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-31
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国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-30
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-30
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国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-30
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国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-28
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-20
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国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-20
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国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-20
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国家药品监督管理局药品审评中心关于不再接收一致性评价品种整改...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-16
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国家药监局药审中心关于发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-09
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关于公开征求《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则（征求意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-09
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国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-09
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十九批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-09
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关于公开征求《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-07
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关于发布《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-07
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国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-06
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国家药监局关于2批次药品不符合规定的通告（2021年第96号...
| 药品质量公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-06
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国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-12-03
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（征求意...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-11-19
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第8号）（202...
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-11-08
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